Engångsteknik: steril anslutning lämplig för sterilt medium.
Fördelarna med engångssystem kan ses under hela biofarmaceutisk tillverkningsprocess, men steril säkerhet är avgörande oavsett om du befinner dig i en uppströms- eller nedströmsprocess. CPC:s innovativa anslutningsteknik gör det möjligt för tillverkare att snabbt och enkelt utföra aseptiska anslutningar mellan engångspåsesystem, rörkomponenter och/eller processutrustning i rostfritt stål.
Steam-Thru ® Konnektorn kan snabbt och bekvämt ansluta biofarmaceutisk processutrustning, engångs sterila påsar och rörkomponenter på ett sterilt sätt. Du kan säkert transportera media utan att oroa dig för rengörings- och valideringsfrågor relaterade till återanvändbara komponenter.
AseptiQuik @ kontakt kan uppnå steril medieöverföring mellan rörkomponenter och påsekomponenter även i en bakteriell miljö. Den hållbara designen av lederna säkerställer tillförlitlig prestanda, utan behovet av klämmor, armaturer och svetsmaskiner, och kan anslutas utan att använda laminära flödesreningshuvur.

Aseptisk avkoppling
Engångsteknik: steril koppling lämplig för sterilt medium leverans.
Fördelarna med engångssystem kan ses under hela biofarmaceutisk tillverkningsprocess, från filtrets integritetsprovning till terminalfyllningsprocesser. Oavsett om de används i uppströms- eller nedströmsprocesser är steril säkerhet avgörande.
Numera tillåter CPC:s HFC39 snabbkontakt processingenjörer att på ett säkert sätt koppla av rörledningar och processledningar utan risk för förorening. Den automatiska avstängningsventilen kan aseptiskt stänga flödeskanalen och skydda värdefulla medier utan behov av rörledningsklämmor och svetsmaskiner. Dessa lätta kontakter kan enkelt integreras med engångskomponenter och uppfyller alla krav på animalfria ingredienser (ADCF).

Engångsteknik: Steam Thru.
CPC:s patenterade Steam Thru ® Den gemensamma tekniken skapar en steril anslutning mellan försteriliserade påsesystem eller rörkomponenter och processutrustning i rostfritt stål. Den innovativa tre-portsdesignen av denna produkt eliminerar "döda hörn" och låter ånga passera genom fogan direkt in i rostfritt stål utrustning, vilket säkerställer maximal sterilitet.
Lanseringen av CPC Steam Thru II utökar sterilsäkerheten ytterligare; Steam Thru II kan tillhandahålla "ånga på" och "ånga av" funktioner, vilket möjliggör steril anslutning och koppling utan behov av laminära flödesreningshuvur. Detta minskar möjligheten till mikrobiell förorening i processflödeskanalen och minskar också miljöföroreningar inom anläggningen.
CPC:s Steam Thru ® Produktlinjen innehåller flera ventil- och slutalternativ, så att du flexibelt kan uppfylla dagens installation- och flödeskrav. Kontakten anslutes till ett engångspåsesystem eller rörledning och steriliseras sedan med gammabestrålning upp till 50 kGy eller steriliseras med högtrycksånga vid en temperatur på upp till 129 °C i 60 minuter, beroende på produktkonfigurationen.
För installation på bearbetningsutrustning kan ingenjörer ange anslutningen till hygienen i mitten av hamnen, som antingen är tre fjärdedelar "eller 1-halva". Den T-formade klämman används för att säkra den mittre sanitära enden till utrustningen och den nedre sanitära enden till ångfällan. Efter anslutning kan dessa två lägre portar uppnå ett verkligt SIP-ångpenetreringssteriliseringsprogram, vilket undviker potentiella "döda hörn" som kan fånga föroreningar. Med hjälp av Steam Thru ® II kan du utföra en SIP-cykel med en temperatur på upp till 135 ° C eller ett tryck på 35 PSI, som varar upp till 60 minuter, för att låta ånga komma in i utrustningen genom lederna. Effektiviteten av "ånga på" -cykeln bekräftades genom en bakterieutmaning med hjälp av termofila Bacillus subtilis som utfördes av Biotechnology Research Center vid University of Minnesota.
När SIP-cykeln är klar behöver operatören bara trycka på tumlåset för att växla ventilen från ångläget till flödesläget. Detta skapar en steril flödeskanal mellan rostfri stålutrustning och engångssystem, vilket möjliggör leverans av sterila vätskor. Steam-Thru ® En stor fördel med II-ventildesign är att dess Cv-värde kan nå 8,2, vilket översätter till en flödesfrekvens på 43,9 L/min (vid ett tryck på 2 PSI), vilket gör den mycket lämplig för applikationer med hög kapacitet.
När vätskafleveringen är klar trycker du på tumlåset igen för att återvända ventilen till ångposition för att utföra den andra SIP-cykeln eller "ång av". Detta kan eliminera alla återstående biologiska rester mellan processutrustning och engångssystem, vilket avsevärt minskar möjligheten till miljöföroreningar under koppling.
Förutom att genomföra bakteriella utmaningstester på "ånga på" -cykeln genomfördes också bakteriella utmaningstester på "ånga av" -cykeln efter medium leverans. Northview Labs genomförde bakterieinvasionstester med hjälp av defekta kortvågsbakterier för att verifiera tätningsprestanda efter sterilisering. Vi har också genomfört andra prestandatester, inklusive helium/ångläckage, dragprovning och sprängning för att säkerställa design och processintegritet. Steam-Thru ® II innehåller icke-animaliskt härledda USP Level 6-certifierade polysulfon- och platinasulfidsilikontätningsmaterial, som har genomgått biokompatibilitetstester.

Ergonomiskt tumlås, lätt att använda även med handskar på
Certifiering på USP VI-nivå, i enlighet med kraven på biologisk anpassningsförmåga
Högtrycksångsterilisering, Et0, Ljusvågor eller gammastrålar
Leden är robust och prisvärd, lämplig för engångsanvändning
Den odifferentierade kroken eliminerar potentiella läckagevägar
Innehåller inte BSE/TSE-material och uppfyller ADCF-kraven