Guide till användningen, valet och användningen av andningspåsar: En omfattande analys från medicinska till industriella scenarier

 

I. Kärnanvändning av andningspåsar

1. Säkerhetssäkerhet för sterila produkter

Andningspåsar spelar en avgörande roll som en steril barriär inom läkemedel och medicin. De används till exempel för förseglad överföring av steriliserade sterila gummiproppar, verktyg och reservdelar för utrustning, vilket säkerställer att artiklarna inte är sekundärt förorenade när de används i rena områden i klass B. I detta scenario måste andningssäckar ha höga mikrobiella barrieregenskaper och vara kompatibla med olika steriliseringsmetoder som ångsterilisering och etylenoxidsterilisering [Referensinnehåll].

2. Medicinskt akutstöd

I nödsituationer kan andningssäckar ge syreförmedling stöd för patienter med svag spontan andning, till exempel att hjälpa till med lungventilation eller upprätthålla blodets syremättnad. Deras envägsventildesign förhindrar gasåterflöde och kan användas med näskanuler eller ansiktsmasker, lämpliga för scenarier med hög efterfrågan som ambulanser och fälträddning.

 

II. Typer och val av andningsväskor

1. Klassificering efter material

Tyvek: Den har en porös fiberstruktur som tillåter ånga att tränga in samtidigt som den blockerar mikroorganismer och används i stor utsträckning i högtemperaturs- och högtryckssteriliseringsscenarier.

- Medicinsk kompositfilm (t.ex. HDPE / PET): Den har hög genomskinlighet och kemisk korrosionsbeständighet, vilket underlättar observationen av innehållets status och är lämplig för gammastrålsterilisering eller isolators driftsmiljöer.

- Polyetylen (PE): Det har låg kostnad och bra flexibilitet, och används ofta i konventionella steriliseringsförpackningar.

2. Klassificering efter funktion

- Filtrerade andningspåsar: De är utrustade med ett partikelfilter för att förhindra intrång av yttre föroreningar, lämpliga för hög renhet scenarier som biologiska laboratorier.

- Envägsventil andningspåsar: De kontrollerar luftflödesriktningen genom en ventil och används oftast i nödsituationer för att förhindra att patientens andade gas förorenar utrustningen.

 

III. Nyckelindikatorer för urvalAndningsväskor

1. Steriliseringskompatibilitet

Välj en lämplig steriliseringsmetod enligt användningsscenariot. Till exempel kräver ångsterilisering att materialet tål en hög temperatur på 121 ° C, medan gammasterilisering kräver att materialet inte har någon risk för nedbrytning. Vissa andningspåsar levereras med färgförändrande indikatorer för att visuellt verifiera slutförandet av sterilisering.

2. Tätningsprestanda och hållbarhet

Medicinska andningspåsar måste passera EN868- eller DIN58953-certifieringen för att säkerställa att det sterila tillståndet kan bibehållas i 6 - 24 månader (beroende på steriliseringsmetoden). Den förstärkta värmeförseglade kantdesignen kan ytterligare förbättra tätningstillförlitligheten.

3. Specifikationskompatibilitet

Välj en andningspåse som matchar storleken på produkten som ska förpackas för att undvika ofullständig sterilisering på grund av otillräckligt med utrymme eller ökade kostnader på grund av överdriven redundans. Vissa tillverkare stöder skräddarsydda specifikationer.

 

IV. Användarhandbok och försiktighetsåtgärder

1. Förberedelse före sterilisering

- Rengör ytan av objektet och kontrollera integriteten av andningspåsen, undvika perforeringar eller kantsprickor.

Placera objektet på filmsidan (t.ex. HDPE-film) av andningspåsen för att säkerställa att steriliseringsmediet (t.ex. ånga) effektivt kan tränga igenom dialyspapperet.

2. Steriliseringsdriftsspecifikationer

- Följ parametrinställningarna för steriliseringsutrustningen. Till exempel, i ånga sterilisering, kontrollera trycket och tiden för att förhindra filmen från att smälta.

- Efter sterilisering verifiera effekten genom kemiska indikatorer och överföra objektet först efter att ha bekräftat att färgbytet uppfyller standarden.

3. Hantering efter användning

Principen om engångsanvändning: Återanvändning kan orsaka att den mikrobiella barriären misslyckas, och strikt utbyte är nödvändigt, särskilt i medicinska nödsituationer.

Förvaringskrav: Efter sterilisering bör varorna förvaras i en sval och torr miljö för att undvika prestandanedbrytning av materialet som orsakas av hög temperatur eller stark ljusexponering.

 

V. Efterlevnad och branschstandarder

Medicinska andningspåsar måste uppfylla internationella standarder som FDA 21CFR 177.1520 och USP Class VI för att säkerställa att materialen är giftfria och uppfyller kraven på biokompatibilitet. Inom läkemedelsområdet måste de också uppfylla kraven på mikrobiell barriär för steriliseringsförpackningar i EU-direktiv 2002/72/EG.

 

Genom ovanstående klassificeringsanalys och driftsriktlinjer kan användare välja lämpliga andningspåsar enligt sina faktiska behov för att säkerställa medicinsk säkerhet och effektiv drift av industriella processer.